국 가 는 해남 의료 위생 시장 진입 을 획기적 으로 완화 하고 인터넷 에서 처방 약 을 팔 아 해금 하 는 것 이 가장 '시선' 을 끈 다.

4 월 8 일 에 당 중앙, 국무원 의 동 의 를 받 아 국가 발전 개혁 위원회, 상무부 에서 전문 적 인 뉴스 발표 회 를 개최 하여 을 공개 적 으로 발표 했다.

발표 회 에서 국가 발전 개혁 위원회 서 선 장 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 이것 은 하 이 난 자유 무역 항 건설 을 지지 하 는 또 하나의 중대 한 정책 배당 이 고 하 이 난, 더 나 아가 전국 시장 접근 정책 체제 에 대한 획기적 인 탐색 이 며 새로운 제도 적 안배 라 고 지적 했다.

이번 에는 의료 분야 와 관련 된 총 7 가지 조치 가 가장 많 았 으 며 이 중 인터넷 에서 처방 약 을 파 는 것 이 업계 의 관심 사로 떠 올 랐 다.는 인터넷 처방 약 판 매 를 지원 하고 하 이 난 보아 오 러 청 국제 의료 관광 선행 구 에 하 이 난 전자 처방 센터 (처방 약 판매 기구 에 제3자 정보 서 비 스 를 제공) 를 설립 하여 국내 에 상장 하여 판매 하 는 처방 약 에 대해 국가 의약 품 관리 법 이 명 확 히 실시 하 는 특수 관리 약품 을 제외 하고 모두 전자 처방 센터 를 통 해 실시 할 수 있다 고 지적 했다.인터넷 판 매 는 더 이상 별도의 심사 비준 을 받 지 않 는 다.이 는 논쟁 이 계속 되 었 으 나 몇 년 동안 준비 해 온 처방 약 망 판매 가 드디어 문 을 열 고 낙 성 선행 구역 에서 먼저 착지 할 것 임 을 의미한다.업계 에 서 는 낙 성 선행 구역 이 땅 에 떨 어 지면 서 효과 적 인 감독 과 운영 경험 을 실시 한 후에 인터넷 에서 처방 약 을 판매 하 는 것 이 앞으로 전국 에서 추 진 될 것 이 라 고 주장 한다.

“电子处方平台是社会各方共同参与的结果，它不是一个单纯的政府职能，我们希望政府也汲取各方的意见和智慧，打造一个可塑的、真实的、能够让隐私信息更安全的同时，也能够在使用上更便捷的一个平台。” 4 월 12 일 에 보 오 락 청 국제 의료 관광 선행 구 관리 국 국장 인 꾸 쟝 은 21 세기 경제 보도 기자 와 의 인터뷰 에서 이 플랫폼 은 다방면 에서 공동으로 참여 해 야 한다 고 말 했다.

의료 분야 의 획기적 인 탐색

전국 적 으로 통 일 된 '시장 접근 부정 리스트 (2020 년 판)' 는 21 개 분야 123 개 금지 또는 제한 적 인 시장 접근 사항 을 명 확 히 밝 힌 것 으로 알려 졌 다.

하 이 난 자유 무역 항 건설 을 지지 하기 위해 특히 시장 접근 을 완화 하 는 특별 조 치 를 제시 했다. 국내 다른 지역 에서 조건 이 있 으 면 하 이 난 에서 무조건 적 으로 접근 할 수 있다. 국내 다른 지역 에서 진입 을 금지 할 경우 하 이 난 에서 조건 이 있 거나 무조건 적 으로 접근 할 수 있다.

이것 은 하 이 난 이 국제 관광 소비 센터, 보아 오 낙 성 국제 의료 관광 선행 구, 국제 교육 혁신 도 등 분야 의 기반 을 충분히 고려 하고 의약 위생, 문화, 교육 등 서비스업 을 시장 접근 을 완화 하 는 중심 으로 삼 는 다.

이 위 하 이 난 성 정부 부 사무 총장 도 하 이 난 은 세 가지 측면 에서 보아 오 라 성에 서 정책 홍 리 를 충분히 이용 하여 발전 을 가속 화 할 것 이 라 고 지적 했다. 즉, 프로젝트 의 건설 보장, 부대 정책 보장, 기업 서비스 보장 을 잘 잡 을 것 이다.

'혁신 의약 위생 분야 시장 접근 방식' 에 대해 서 는 인터넷 처방 약 판 매 를 실시 하고 하 이 난 국산 화 고급 의료 장비 의 혁신 적 인 발전 을 지원 하 며 의약 품 시장 진출 에 대한 지원 을 확대 하고 계약 연구 조직 (CRO) 의 진입 제한 을 전면적으로 완화 하 며 하 이 난 고급 의료 산업의 발전 을 지원 하고 이식 과학 의 전 분 야 를 최적화 시킨다.허가 및 발전 환경, 하 이 난 의료 건강 산업 발전 혼합 기금 설립.

이 정책 은 하 이 난 에 백 억 내지 천 억, 조 급 산업 군집 을 열 어 주 는 것 이 의약 혁신 등에 큰 추진 의 미 를 가진다 고 주장 한다.

의약 업계 의 경우 신약 이 병원 에 들 어가 서 마지막 킬로 미 터 를 관통 하 는 것 이 의약 기업 혁신의 관건 이자 원동력 이다.

이번 은 등록 지 를 하 이 난 으로 하 는 제약 업 체 에 대해 중국 국내 에서 I - Ⅲ 기 임상 시험 을 완성 하고 상장 허 가 를 받 는 혁신 약 을 제출 하여 하 이 난 에 해당 하 는 조건 을 가 진 의료 기구 가 '비준 에 따라 들 어 가 는' 원칙 에 따라 직접 사용 하도록 격려 한다. 관련 부 서 는 시장 접근 요 구 를 초과 설정 해 서 는 안 된다.

실제로 지금까지 혁신 적 인 약 을 만 드 는 데 '구사일생' 이라는 말 이 있다. 신약 의 연구 개발 성 공률 은 10% 보다 낮 고 모든 신약 의 연구 개발 평균 비용 은 15 억 - 20 억 달러 이 며 모든 신약 의 연구 개발 시간 은 10 년 이상 걸린다.

정 립 명 베 이 더 의약 품 회장 은 앞서 21 세기 경제 보도 기자 와 의 인터뷰 에서 혁신 약 하나 가 병원 에 들 어 가 는 데 많은 절차 가 필요 하 다 고 지적 했다. 각 성의 입찰 을 통과 해 야 하지만 각 성의 입찰 주기 가 다 르 기 때문에 불 행 히 도 입찰 시간 창 구 를 놓 치면 긴 시간 을 기 다 려 야 한다.

이 정책 의 지원 을 받 아 하 이 난 혁신 약 은 '따라 들 어 오 는' 원칙 에 따라 신속하게 단말기 시장 에 들 어가 더 많은 환자 에 게 혜택 을 줄 수 있다.

이에 대해 국가 발 개 위 체 개 사 장 이 (張 去) 부사 장 은 기자회견 에서 상장 허가 혁신 약 을 하 이 난 에서 '대량으로 따라 들 어 가 는' 직접 사용 을 권장 하 는 것 은 혁신 약 을 시장 에 진출 하 는 마지막 문턱 이 라 고 밝 혔 다. 하 이 난 환자 들 이 일찍 혁신 약 을 사용 하 는 것 을 보장 할 뿐만 아니 라 우수 제약 업 체 들 이 연구 와 개발 을 강화 하도록 격려 할 것 이다.

예 를 들 어 작년 7 월 에 재 정 의약 은 러 청 선행 구 에 위장 간질의 종 을 치료 하 는 혁신 적 인 제품 인 루이 파 티 니 를 도입 했다.이것 은 선행 지역 에서 처음으로 세 개의 '첫 번 째' 제품 을 실 현 했 고 첫 번 째 로 선행 지역 에서 사용 하 는 임상 급히 약 을 급히 사용 했다. 첫 번 째 중국 과 전 세계 환자 가 동시에 사용 하 는 신약, 첫 번 째 로 도착 한 이 도 환자 관리 프로젝트 이다.

루이 파 티 니 가 하 이 난 에 도착 한 지 9 개 월 이 되 었 고 현재 40 여 명의 환자 가 신청 을 했 으 며 엄격 한 의학 과 윤리 심 사 를 통 해 20 명의 환자 에 게 혜택 을 주 었 다.올해 3 월 31 일 에 국가 의약 감 국 은 루이 파 티 니 의 중국 상장 신청 을 승 인 했 고 현재 재 정 은 상장 과 정착 을 서 두 르 고 있다. 이것 은 이 신약 이 하 이 난 에서 곧 전국 으로 향 하 는 것 을 의미한다.

반 로 재 정 의약 부 총재 의 입장 에서 볼 때 재 정 의약 을 포함 한 혁신 의약 회 사 는 낙 성에 도착 할 수 있다. 그의 '선행 시험' 정책 은 중국 에서 신속히 혁신 제품 을 정착 시 키 는 것 을 의미한다. 상업 화 발전 을 크게 가속 화하 고 더 많은 국내 의사 들 이 비준 을 받 기 전에 국제 선진 기술 을 접 하고 미리 임상 경험 을 쌓 으 며 미래 제품 에 대해 정식 적 으로 출시 될 것 이다.이후 의 시장 침투 가 큰 도움 이 될 것 이다.

'의견' 은 또 약품 시장 접근 에 대한 지원 을 강화 했다 고 지적 했다.서 선 장의 입장 에서 볼 때 '이 조 치 는 혁신 약 이 시장 에 들 어 가 는 마지막 문턱 을 뚫 었 다. 하 이 난 환자 들 이 빨리 혁신 약 을 사용 하 는 것 을 보장 할 뿐만 아니 라 우수 제약 업 체 들 이 연구 와 개발 을 강화 하도록 격려 할 것 이다.'

인터넷 에서 처방 하 는 약 은 전국적인 해금 을 앞 두 고 있 습 니까?

하 이 난 전자 처방 센터 를 설립 하 는 것 은 이번 이 주목 하 는 초점 이자 민생 을 편리 하 게 하 는 큰 이익 조치 이다.서 장관 은 인터넷 처방 약 판 매 를 위 한 조치 가 획기적 이 라 고 지적 했다.

《意见》指出，支持开展互联网处方药销售。국가 약품 관리 법 이 특정 관 리 를 명 확 히 실시 하 는 약품 을 제외 하고 처방 약 은 모두 전자 처방 센터 를 바탕 으로 인터넷 판 매 를 할 수 있 으 며 별도로 심사 하지 않 는 다.

앞서 새로 개 정 된 '약품 관리 법' 에 따 르 면 인터넷 에서 처방 약 을 직접 판매 하 는 것 을 금지 하 지 는 않 았 지만 인터넷 에서 처방 약 을 팔 지 는 않 았 다.이 같은 '의견' 의 출범 은 업계 에 서 는 출처 약 망 판매 가 곧 바닥 에 떨 어 질 것 이라는 신 호 를 보 내 고 있다.

보아 오 낙 성에 하 이 난 전자 처방 센터 를 설립 하고 처방 약 판매 기구 에 인터넷 판 매 를 하 는 데 제3자 정보 서 비 스 를 제공한다. 이것 은 처방 약 류 를 관리 하 는 체제 에 대한 중요 한 돌파 이자 전국 최초 로 독립 적 으로 운영 하 는 전자 처방 센터 로 하 이 난 이 인터넷 에서 처방 약 을 판매 하 는 목 부분 을 돌파 했다 는 것 을 의미한다.

중국의 처방 약 시장 규 모 는 1 조 위안 에서 30% - 40% 의 점유 율 이 온라인 으로 향 할 것 으로 예상 된다.엄 청 난 시장 수요 가 있 었 지만 그 동안 돌파 하지 못 했 고 인터넷 에서 처방 약 을 파 는 데 가장 큰 어려움 은 어디 에 있 습 니까?

고 강 은 21 세기 경제 보도 기자 들 에 게 가장 어 려 운 점 은 전 절차 감독 이 라 고 설명 했다.첫째, 누가 처방 을 하 는 지, 누가 처방 할 자격 이 있 는 지 를 인정 해 야 한다. 둘째, 환자 와 처방 이 완전히 일치 하 는 지, 셋째, 유통 중 안전성 을 보장 할 수 있 는 지, 넷 째, 마지막 에 복용 할 때 환자 의 수 요 를 진실 하 게 충족 시 킬 수 있 는 지 를 보장 해 야 한다."핵심 적 인 문 제 는 데이터 의 은밀 성 을 보장 합 니 다."

고 강 에 따 르 면 롯 데 시 티 전자 처방 플랫폼 은 사회 각 측 이 공동으로 참여 한 결과 로 현 재 는 초기 형 이 고 트 레이스 시스템, 블록 체인 기술 등 을 통 해 안전 을 확보 할 수 있다.

"우리 와 텐 센트 가 합작 하 는 작은 절 차 를 포함 하여 모든 약 을 환자 가 직접 복용 하도록 보장 합 니 다."우리 의 특허 약 기 는 사용량 이 아직 매우 적다. 만약 에 전자 처방 플랫폼 에 오 르 는 것 이 엄 청 난 양 이기 때문에 실제 적 으로 무 너 뜨 려 야 한다. 그래서 반드시 여러 정부 부서, 여러 개의 시장 주체 가 협상 하고 연구 해 야 한다. 이 는 전체 콜 드 체인 의 운송, 창고 저장 을 포함한다.구 강 은 후속 작업 은 정 해진 '14 차 5 개 년 계획' 에 따라 추진 할 것 이 라 고 밝 혔 다.

보 오 낙 성 국제 의료 관광 선행 구 관리 국 유 철 봉 부 국장 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 낙 성 이 약 사용 안전 을 보장 하 는 데 자신 만 의 장점 이 있 고 낙 성 은 특허 약 기 를 사용 할 수 있다 고 분석 했다. 이것 은 위건 위 와 약 감 국 이 힘 을 합 쳐 협력 한 결과 이다. 두 부서 의 직책 이 중첩 되 지만 엄격 하 게 구분 되 어 지금까지 낙 성에 서 빈 틈 없 는 연결 을 이 루 었 다.낙 성 은 전국 최초 로 위생 부서 와 약 감 부서 가 공동으로 설립 한 의료 약품 감독 기 구 를 설립 하여 '위생 + 약품' 일체화 감독 모델 을 혁신 적 으로 실시 했다. 이것 은 후속 적 인 전자 처방 약의 인터넷 화 감독 에 더욱 유리 하 다.

"앞으로 낙 성의 일련의 정책 을 중첩 시 킬 것 이다. 첫째, 약 감 국 과 위 건 위의 기능 을 더욱 잘 연결 시 킬 수 있다. 둘째, 트 레이스 관리 플랫폼 을 통 해 전자 화 된 추적 을 실현 하고 처방 약 에 대한 개설 과 사용 후의 정 보 를 효과적으로 등록 해서 지난 일 에 대한 감독 을 할 수 있다."유 철 봉 이 지적 했다.

고 강 을 보면 전자 처방 센터 는 하나의 플랫폼 인 데 그 자체 가 반드시 약품 을 판매 해 야 하 는 것 이 아니 라 인터넷 병원, 의료 기구, 각종 처방 약 판매 플랫폼 등 을 연결 해 야 한다.

꾸 쟝 은 다음 단계 에 전자 처방 센터 가 더 많은 인터넷 병원 을 접목 시 켜 공립 병원 자원 을 접목 시 켜 병원, 의사 가 인터넷 에서 처방 을 할 수 있 도록 하 는 것 이 라 고 밝 혔 다. 전자 처방 센터 는 감독, 트 레이스, 논증 의 플랫폼 으로서 어떤 의사 가 자질 이 있 는 지 전자 처방, 약이 정품 인지, 약품 의 유통 이 어떤 것 인지 논증 하 는 것 이다.기업, 약품 이 실제로 신청 한 환자 에 게 들 어 갔 는 지 등 이다.

또한 현재 서비스 복사 하 이 난, 즉 전자 처방 을 하 이 난 에서 개설 한 것 으로 알려 졌 다. 그러나 만약 에 환자 가 베 이 징 에서 하 이 난 에 등 록 된 인터넷 병원 을 통 해 개설 하고 약품 을 하 이 난 에서 보 내 면 복사 범 위 는 하 이 난 만 이 아니다.

'그 렇 기 때문에 하 이 난 에서 먼저 시 도 를 하지만 구체 적 인 실시 경로 와 수단 에 대해 우 리 는 다음 에 연 구 를 추진 할 것 이다.만약 에 시험 해 보면 하 이 난 전자 처방 센터 가 전국 으로 업그레이드 되 거나 다른 지역 에서 음악 도시 의 모델 을 복제 할 수도 있다. 이것 은 미래 국가 차원 에서 최고의 디자인 을 해 야 한다.유 철 봉 이 지적 했다.